国家药监局：部署生物制品分段生产改革试点工作
By: 西部(成都)生物医药及技术装备展览会
2024-10-18
新京报讯：据央视新闻消息，国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。
此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。
这将有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升产品质量安全保证水平，加强创新和临床急需等生物制品的供应保障能力，以满足广大群众用药需求。
试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链，实现高质量发展。
- 展会介绍 -
“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。 2024西部 (成都）生物医药及技术装备展览会（www.cdbio-expo.com)将于2024年12月19-21日在成都世纪城新国际会展中心举办。展会将继续秉承开放、创新、合作和共赢的发展理念，不断探索和突破生物医药技术和产业创新，推动生物医药行业发展，打造中国生物医药产业的创新领航者。全面融合展览展示、年度创新产品评选表彰、高峰论坛、新品发布、采购大会、培训交流等各种活动形式着力打造生物医药及关联产业向全国乃至全世界进行展示和宣传的最前沿平台。